目的 观察常规剂量硫酸丁胺卡那霉素 (阿米卡星 ,amikacin ,AMK)对新生儿的耳毒性作用并探讨其与血药浓度的关系。方法 以脑干听觉诱发电位 (BAEP)监测AMK[10mg/ (kg·d) ,连用7d]治疗组 (2 6例 )与对照组 (2 0例 )足月新生儿的听功能变化 ,并以荧光偏振免疫法对治疗组进行血药浓度监测。结果 治疗第 7天 ,治疗组有 3例BAEP异常 (12 % ) ,对照组未发现异常 ,两组差异无显著性 (P >0 .0 5 )。经随访 ,治疗组 3例异常者有 2例恢复正常 ,1例失访 ,假设其未恢复 ,则异常率为4% ,与对照组比较 ,差异仍无显著性 (P >0 .0 5 )。治疗后Ⅴ波反应阈值 :治疗组为 (38± 8)dBnHL ,对照组为 (34± 11)dBnHL ,差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ;治疗组治疗前后比较 ,差异亦无显著性 (P >0 .0 5 )。治疗组异常的 3例BAEP均表现为Ⅰ波潜伏期 (PLⅠ )延长 ,治疗组治疗后反映听通路外周段功能的PLⅠ [(1.6 0± 0 .2 4)ms]较对照组 [(1.48± 0 .12 )ms]显著延长 (P <0 .0 5 ) ;较治疗前 [(1.5 3± 0 .14)ms]也显著延长 (P <0 .0 5 ) ;而反映听通路中枢段功能的Ⅰ Ⅴ波峰间潜伏期 (IPLⅠ Ⅴ )、Ⅴ波与Ⅰ波的振幅比 (AmpⅤ /Ⅰ ) ,治疗组与对照组差异无显著性 (P >0 .0 5 )。治疗组AMK血药峰浓度第 3天为 (17± 3)mg/L ,73%在