感咳双清胶囊治疗外感风热证(急性上呼吸道感染、急性支气管炎)的Ⅱ期临床研究

目的: 观察成都济生堂药业有限公司生产的“感咳双清(原双舒) 胶囊”治疗外感风热证的临床疗效, 并评价其安全性。方法: 通过与阳性药“清感穿心莲片”多中心、随机、双盲双模拟平行对照的方法。其中, 急性上呼吸道感染治疗组21例, 清感穿心莲片组21例, 连续治疗三天; 急性支气管炎治疗组20例, 清感穿心莲片组22例, 连续治疗七天。结果: 在对急性上呼吸道感染治疗的总有效率中, 治疗组95.65% , 清感穿心莲片组91.3% ; 在对急性支气管炎治疗的总有效率中, 治疗组95.24% , 清感穿心莲片组100%, 两组疗效比较无显著性差异, 但止咳效果“感咳双清(原双舒) 胶囊”优于“清感穿心胶囊”。结论: “感咳双清(原双舒) 胶囊”是治疗外感风热证(急性上呼吸道感染、急性支气管炎) 的一种安全可靠有效的新型中药制剂。