复方麝香黄芪滴丸HPLC指纹图谱的建立及多成分含量测定

目的:建立复方麝香黄芪滴丸高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）指纹图谱,并同时测定8种指标性成分含量,由此建立多批成方制剂的质量控制方法。方法:采用Venusil XBP C18（L）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230 nm。通过相似度评价软件对10批制剂进行质量评价,并对指认的8种指标性成分进行含量测定。采用SPSS 25.0对10批制剂相对峰面积进行聚类分析。结果:建立了复方麝香黄芪滴丸的HPLC指纹图谱,标记21个共有峰,指认了8个峰。10批样品的指纹图谱相似度均在0.90以上。聚类分析将10批样品分为2类,S1和S8被聚为第1类,其他被聚为第2类。8种指标性成分在一定浓度范围内线性良好,平均加样回收率良好。10批样品含量测定结果为没食子酸0.096 7～0.104 9 mg·g-1,羟基红花黄色素A 0.182 8～0.237 3 mg·g-1,芍药苷0.560 0～0.600 6 mg·g-1,毛蕊异黄酮苷0.429 0～0.455 4mg·g-1,阿魏酸0.031 6～0.034 2 mg·g-1,芒柄花苷0.171 4～0.197 3 mg·g-1,毛蕊异黄酮0.082 6～0.093 5mg·g-1,芒柄花素0.124 0～0.141 4 mg·g-1。结论:该方法简便可行,指纹图谱分离效果良好,含量测定方法可靠,可为复方麝香黄芪滴丸成分分析和质量控制提供依据。