黄金菊药效组分标准物质分量定值的不确定度评价

目的:评价黄金菊药效组分标准物质[1]分量定值的不确定度。方法:建立数学模型,逐层对三批(批号为20110201、20110202、20110203)黄金菊药效组分标准物质分量定值的不确定度来源进行分步计算和整体合成,得到合成标准不确定度(Uc)和扩展不确定度(U)。结果:黄金菊药效组分中黄芩苷的含量测定结果20110201:(88.04±0.84)%,20110202:(88.03±0.84)%,20110203:(88.06±0.84)%;绿原酸的含量测定结果20110201:(5.67±0.12)%,20110202:(5.67±0.16)%,20110203:(5.67±0.12)%;荭草苷的含量测定结果20110201:(4.53±0.09)%,20110202:(4.54±0.09)%,20110203:(4.54±0.09)%;牡荆苷的含量测定结果20110201:(1.136±0.02)%,20110202:(1.135±0.02)%,20110203:(1.134±0.02)%,k=2,p=95%。结论:影响药效组分标准物质分量定值的不确定度的主要是操作因子中的称量、定容和移液。