拉米夫定治疗慢性乙型肝炎病人的长期疗效

被引:338
作者
姚光弼
王宝恩
崔振宇
姚集鲁
曾明德
机构
[1] 上海市静安区中心医院!200040,北京首都医科大学友谊医院,北京市地坛医院,中山医科大学第三附属医院!广州,上海第二医科大学仁济医院
关键词
乙型肝炎; 乙型肝炎病毒; 拉米夫定;
D O I
暂无
中图分类号
R512.62 [];
学科分类号
摘要
目的通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究拉米夫定(lamivudine)对慢性乙型肝炎(乙肝)病人的疗效和安全性。方法随机选择322例慢性乙肝病人用拉米夫定治疗(100mg/d),107例病人服用安慰剂作对照.共治疗12周。在12周治疗结束后,拉米夫定组和安慰剂组病人均继续服用拉米夫定100mm治疗至52周。疗效评估包括临床症状和体征、肝功能和HBV复制指标。结果治疗12周,拉米夫定组HBVDNA累计阴转率(低于1.6un/L)和最终阴转率均显著高于安慰剂组(92、2%对14.1%,P<0.01;78.5%对11.1%,P<0.01)。第52周末,拉米夫定治疗组的HHV DNA最终阴转率与安慰剂/拉米夫定对照组差异无显著性(71.0%对77.7%,P>0.0到。治疗结束时,拉米夫定治疗组和安慰剂/拉米夫定对照组病人HBeAg并伴有抗-HBe阳性的血清转换率差异无显著性(7.5%对5.2%,P>0.05)。无1例发生HBsAg阴转。第12周时拉米夫定组ALT的复常率高于安慰剂组(60.3%对27.5%,P<0.05)。治疗结束时,两组病人**T的最终复常率差异无显著性(709%对74.%,P>0
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