中药威脑口服液干预亚健康随机双盲安慰剂对照方法临床研究

被引:14
作者
王琦 [1 ]
高京宏 [2 ]
李英帅 [1 ]
盖海山 [3 ]
夏仲元 [4 ]
机构
[1] 北京中医药大学
[2] 武警北京总队医院中医科
[3] 北京市工人疗养院
[4] 中日友好医院
关键词
威脑口服液; 亚健康; 随机双盲法; 安慰剂对照; 临床研究;
D O I
暂无
中图分类号
R285 [中药药理学];
学科分类号
100806 [中药药理学];
摘要
目的评价中药制剂威脑口服液干预亚健康的有效性和安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照方法,将400例亚健康者随机分为干预组300例,对照组100例,分别予威脑口服液或安慰剂,观察4周。结果总有效率干预组82.7%,对照组70.0%,P<0.05。干预组亚健康积分有显著改善(与对照组相比P<0.01),失眠、多梦、口干咽痛、神疲乏力、心慌心悸、急躁易怒、困倦、胸闷不舒、少气懒言、性欲减退等症状改善显著。在安全性上,干预组和对照组分别有4例和2例出现轻至中度口干、大便干,停药或减少剂量后症状缓解并完成治疗。结论中药制剂威脑口服液辨证用于干预亚健康状态有较好效果,且用药安全。
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