目的:探讨加味香砂六君子汤联合伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶(FOLFIRI)方案治疗晚期结肠癌的疗效与安全性。方法:70例晚期结肠癌患者随机分为2组,给予对照组(n=34)FOLFIRI方案治疗;给予治疗组(n=36)FOLFIRI方案治疗的同时,患者口服加味香砂六君子汤;28 d为1个治疗周期,治疗2个周期后评价疗效。结果:治疗组化疗完成率显著高于对照组(P<0.05);治疗组与对照组的疗效差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻等不良反应的发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:加味香砂六君子汤能减轻FOLFIRI方案治疗的不良反应,改善患者生活质量,有助于患者顺利完成化疗。