ELISA检测乙型肝炎HBsAg室内质控血清的试制和使用

为了提高 HBs Ag的检测质量 ,鉴别和控制诊断试剂的质量和操作误差 ,我们试制了乙型肝炎 HBs Ag室内质控血清。采用不同品牌 ,同一批号和不同批号的诊断试剂盒 ,随标本同时检测试制的 HBs Ag室内质控品。将质控品置不同的温度下保存 ,观察其稳定性 ,精密性。实验证明 :试制的 HBs Ag室内质控品放 - 2 0℃保存 ,第一次打开使用后放 4℃保存 ,直至用完 ,以这种方式保存的 HBs Ag质控品在三个月内其稳定性良好 ,可适应于上海地区开展 HBs Ag室内质控使用。用质量较好的进口 HBs Ag诊断试剂 ,全自动机器操作 ,重复性较好 ,CV值为 5 %左右 ,用国产 HBs Ag诊断试剂 ,手工操作 ,CV值为 2 5 %左右 ,为医院检验科开展 HBs Ag室内质控提供了较好的质控品和参照方法。