目的 探索从卫生部层面采用卫生技术评估的高质量证据 ,对影响广、费用高、风险大、有争议的卫生技术实行准入管理的可行性。 方法 借鉴国外卫生技术评估与循证管理实践的经验 ,在国内建立了四家卫生技术评估和循证医学相关机构 ,推动和开展卫生技术评估工作。以“脐带血造血干细胞库”、“人类辅助生殖技术”、“人类精子库”等技术的管理问题为切入点 ,领导开展技术评估 ,以高质量证据制定卫生部的准入管理办法和条例。 结果 开展多项有关医疗设备、临床医疗技术、预防与疾病控制的筛查技术等方面研究与评估 ;制定了多个单项技术评估与循证准入管理办法 :《脐带血造血干细胞库管理办法》、《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》等 ,指导各地机构和人员认证 ,规范管理。 结论 在我国建立卫生技术评估与循证准入管理制度已有一定基础 ,还需不断改进与完善 ,逐步形成行之有效的卫生技术准入管理运行机制。