心肌肌钙蛋白I酶联荧光免疫定量检测方法的方法学评价

目的初步评价心肌肌钙蛋白I(cTnI)的酶联荧光免疫定量测定方法的临床应用性能。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的《定量临床检验方法的初步评价;批准指南(EP10-A)》提供的方法,按特定的顺序连续5d测定高、中、低浓度标准品中的cTnI,对MINIVIDAS测定cTnI的方法进行初步评价。结果当标准品中的cTnI浓度为0.602μg/L、7.911μg/L、15.22μg/L时,cTnI测定的回归方程为Y=1.02X-0.12,相关系数r2=0.9999;绝对偏差分别是-0.06μg/L、-0.09μg/L、0.18μg/L;总不精密度分别是7.22%、2.17%、1.62%。结论MINIVIDAS酶联荧光免疫定量测定cTnI方法的检测性能符合临床应用要求。