随机对照双盲试验中病例剔除情况的分析

目的:了解随机对照双盲临床试验中病例被剔除的情况。资料与方法:通过《中国医院数字图书馆》中的CNKI期刊全文库检索文献。描述剔除例数差别分布的情况和原因构成,检验两组剔除例数和原因构成差别的统计学意义。结果:检索和获得达标文献77篇。对所有入选研究符号检验显示,试验组剔除例数大于对照组的研究数目少于对照组剔除例数大于试验组的研究数目(P<0.001);在比较清楚介绍剔除情况的研究中,两组合计的因为不依从-无法依从、失访、意外和失误被剔除的构成比分别为71.2%、21.0%、4.7%和4.1%;在因为不依从-无法依从而被剔除的病例中,对照组的构成大于试验组(73.0%,66.5%),但没有统计学意义。结论:试验组剔除的病例数少于对照组,可能成为偏倚因素。应提倡清晰地介绍剔除例数和原因,采用既定治疗分析和完成治疗分析两种方式介绍试验结果。