目的观察乙型肝炎疫苗接种后9年效果。方法对9年前经随机、双盲、有安慰剂对照严格设计的,曾完成疫苗全程接种的疫苗组126名、安慰剂组135名5~9岁儿童进行随访并采血,询问发病情况,检测乙型肝炎3项指标(HBsAg、抗 HBc和抗 HBs)。对抗体下降原因进行多因素分析。结果经9年观察,失访率控制在4%~19%。第九年(T108)疫苗组抗体阳性率和GMT仍显著高于安慰剂组,分别为653%、547和282%、146。但与第六年(T72)相比,疫苗组两指标均明显下降。对4、6、9年抗体下降原因做多因素分析均显示,T12抗体滴度高低是抗体是否能持续存在的重要因素,自然加强可能也起一定作用。9年中,T108时安慰剂组发生1例临床乙型肝炎病人,疫苗组无病例;对HBV感染的保护率为814%,对HBsAg阳转的保护率为846%。与第六年相比基本相同。结论乙肝疫苗接种后9年效果仍是完好的,无需复种