小儿腹泻贴治疗儿童急性腹泻的多中心随机对照研究

被引:25
作者
苏林 [1 ]
许春娣 [1 ]
何婉儿 [2 ]
徐樨巍 [3 ]
机构
[1] 上海交通大学医学院附属瑞金医院儿科
[2] 广州市妇女儿童医疗中心
[3] 首都医科大学附属北京儿童医院
关键词
急性腹泻; 呕吐; 婴儿; 中草药; 儿童;
D O I
暂无
中图分类号
R725.7 [小儿消化系及腹部疾病];
学科分类号
100201 [内科学];
摘要
目的研究小儿腹泻贴在治疗儿童急性腹泻中的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、开放、阳性药物对照等效性试验。收集2011年3月至2012年11月上海、北京、广州3所医院儿科急性腹泻患儿。随机分成试验组和对照组,分别采用小儿腹泻贴、蒙脱石散剂治疗,同时均给予口服补液盐治疗。观察治疗前后患者腹泻次数、大便性状以及相关的临床症状及体征,比较治疗第3天以及第5天的疗效,并记录药物相关不良反应。结果共有197例符合入选条件的患儿完成研究,其中试验组100例,对照组97例。两组患儿的年龄、体质量、性别、治疗前腹泻时间、治疗前大便性状和次数、治疗期呕吐次数以及脱水、发热、哭闹、食欲不振、腹胀、腹痛等情况的差异均无统计学意义(P均>0.05);试验组第3天和第5天的治疗有效率达97%和100%,与对照组差异无统计学意义(P均>0.05);试验组呕吐的恢复情况要优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间未发现与药物有关的不良反应。结论小儿腹泻贴治疗儿童急性腹泻的疗效与蒙脱石散剂相同,对呕吐的疗效更优,且无不良反应。
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