HPLC法测定丹红注射液中4种水溶性成分的含量

目的建立测定丹红注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、迷迭香酸4种水溶性成分含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18;乙腈和0.05%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱;流速为1mL·min-1;检测波长为286nm。结果丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和迷迭香酸4种成分进样量分别在0.321～3.531μg、0.144～0.865μg、0.359～1.796μg、0.134～0.668μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.75%(RSD=0.89%)、100.29%(RSD=1.43%)、99.23%(RSD=0.26%)和97.36%(RSD=0.27%)。结论该方法简便、准确,可用于丹红注射液的质量控制。