头孢曲松与阿莫西林治疗儿童急性中耳炎的疗效比较研究

目的　探索头孢曲松单剂注射与口服阿莫西林 10d治疗儿童急性中耳炎是否具有相同的疗效 ,并比较此两种方案的安全性。方法　本研究为多中心、随机、对照、开放Ⅳ期临床实验。头孢曲松组 :头孢曲松 5 0mg/kg(总剂量不超过 1g)单次肌肉注射或静脉点滴。阿莫西林组 :阿莫西林40mg/(kg·d) ,每日 3次 ,口服 ,连续 10d。年龄在 1～ 12岁共 2 12例儿童。用药后两次复诊 ,观察症状、体征 ,耳镜检查 ,白细胞计数和分类 ,听力检测等。结果　给药后 10～ 14d ,头孢曲松组 10 6例中显效以上的为 10 3例 ,占 97 17% ,有效率高于阿莫西林组 10 6例中的 96例 ,占 90 5 7% ,(P <0 0 5 )。不良反应为丘疹样皮疹、荨麻疹、口角皮肤色素沉着 ,两组中各 2例 ,差异无显著意义。结论　对于急性中耳炎的儿童 ,单剂头孢曲松肌注或静脉滴注优于口服阿莫西林 10d ,两者安全性相同。头孢曲松在治疗儿童急性中耳炎、特别是在婴幼儿用药顺应性差时是一个很好的选择