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高效液相色谱法测定佐匹克隆的有关物质
被引：5
作者：
潘正斐
机构：
[1] 海南省药品检验所
来源：
关键词：
佐匹克隆;
高效液相色谱法;
佐匹克隆氧化物;
D O I：
10.13604/j.cnki.46-1064/r.2011.08.065
中图分类号：
R927.1 [药物检验];
学科分类号：
100705 [微生物与生化药学];
摘要：
目的建立高效液相色谱法测定佐匹克隆的有关物质。方法高效液相色谱法采用Apollo C18(250mm×4.6mm,5μm)柱分离,流动相以8.1g/L十二烷基硫酸钠,1.6g/L磷酸二氢钠水溶液(用10%磷酸调pH3.5)-乙腈(60:40),流速1.2ml.min-1,检测波长303nm,柱温30℃。结果高效液相色谱测定佐匹克隆在2.0～79.0ng(Y=2280977.80X+784.96r,=0.9999)及2-氨基-5-氯吡啶在2.0～79.0ng(Y=1757411.68X-60.63r,=1.0000)范围内线性关系良好。佐匹克隆的最低检出量为0.05ng,2-氨基-5-氯吡啶的最低检出量为0.10ng;2-氨基-5-氯吡啶、各破坏性分解产物能和主峰分离;高、中、低3种浓度的加样回收率分别为101.25%(RSD=0.42%)、101.24%(RSD=0.62%)和101.11%(RSD=0.19%);稳定性试验表明样品不稳定,需要新鲜配制。结论建立高效液相色谱法测定佐匹克隆显示准确、灵敏、可靠、专属性强,可用于佐匹克隆的质量控制。
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页数：2
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