目的:观察中医健脾单元疗法对类风湿关节炎患者生活质量、临床症状、体征及实验室指标的影响。方法:将68例RA患者随机分为2组:38例治疗组(西药常规治疗+中医健脾单元疗法组)和30例对照组(西药常规治疗)。观察2组治疗前后生活质量积分、临床症状、体征及实验室指标的变化。结果:1.2组疗效比较可知,治疗组有效率优于对照组(P<0.05)。2.2组均能改善患者的生活质量、临床症状、体征、实验室指标(P<0.05或P<0.01);但治疗组在降低生理功能、健康认识、生活质量、SAS、SDS、DAS-28积分,改善关节肿胀、关节压痛、15m步行时间、食后腹胀、少气懒言等临床症状、体征,降低UA、a-AGP、hs-CRP,升高CD4+ CD25+ Treg、CD4+ CD25+ CD127- Treg方面优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:中医健脾单元疗法能够改善临床症状、体征及实验室指标,提高RA患者生活质量,疗效优于单纯西药治疗组。