关于中药注射剂安全性监测现状与风险管理的思考

被引：18

作者：

张力 ^{[1
]}

叶祖光 ^{[2
]}

季绍良 ^{[3
]}

机构：

[1] 国家食品药品监督管理局药品评价中心

[2] 中国中医科学院

[3] 北京中医药大学

来源：

世界科学技术(中医药现代化) | 2010年 / 12卷 / 06期

关键词：

中药注射剂; 安全监测; 风险管理; 重点监测; 主动监测;

D O I：

暂无

中图分类号：

R288 [中药药事组织];

学科分类号：

摘要：

本文通过回顾中药注射剂研发的历史和安全性监测现状,分析了中药安全性事件的特点和风险因素,提出进一步严格注册审批制度,加强生产和质量环节的控制,规范中药注射剂的临床使用等风险控制措施。同时提出,药品生产企业建立全面系统的风险管理方案,通过实施重点监测积极探索主动监测方法学和体系建设、加强基础研究将是控制中药注射剂风险的有效方式。

引用

页码：845 / 850

页数：6

共 9 条

[1] 我国药物警戒信息与风险控制措施的分析与探讨(二) [J].