不稳定性心绞痛、急性非Q波心肌梗死不同抗栓疗法的对比研究

目的　观察不同抗栓方案对急性冠状动脉综合征心脏事件、出血风险和预后的影响。方法　本研究为前瞻性、多中心、随机、开放试验 ,入选患者随机分为静脉滴注普通肝素组和皮下注射低分子量肝素组。入选对象为不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死 ,入选前 4 8小时以内至少有一次心绞痛发作 ,ST段无抬高。肝素 10 0IU/kg静注 ,续 10 0 0IU/h ,维持活化的部分凝血活酶时间 (APTT)或活化的全血凝固时间 (ACT)于正常的 1 5～ 2 0倍 ,连续 7日。低分子量肝素 0 4～ 0 6ml,每日两次皮下注射 ,连续 7日。主要观察终点 :随访治疗 3 0日内发生急性心肌梗死、心脏性或非心脏性死亡和药物治疗无法控制心绞痛 ,需行急性血运重建术。住院至少 7日 ,随访至治疗后 3 0日。结果　本研究共入选符合条件的患者 4 0 2例 ,两组在性别、年龄、心血管危险因素和心绞痛发作方面差异无显著性。治疗后 7日 ,两组用药期间平均胸痛发作次数差异无显著性 ,但肝素组有更多的患者需口服硝酸甘油缓解胸痛 ;病死率在低分子量肝素组较普通肝素组低 ,两组比较P值为 0 0 62 ,复合终点事件 (死亡、心肌梗死和紧急血管重建 )在低分子量肝素组明显下降。低分子量肝素组出血事件明显少于肝素组。治疗开始后 3 0日 ,低分子量肝素组死亡和复合终点事