不同剂量米非司酮配伍卡孕栓终止早孕的Ⅲ期临床试验

被引:59
作者
桑国卫
邵庆翔
乌毓明
郑淑蓉
杜明昆
吴熙瑞
武淑英
翁梨驹
范慧民
王幼劬
韩向阳
段云葵
陈孝婉
李敬之
王芝芬
郭淑清
吴学浙
卢玉兰
程利南
金毓翠
王亮
汪永顺
许烨
刘慧
丁慧娟
罗永明
王峰
方慧兰
韩字研
雷贞武
陈学煌
周曾娣
机构
[1] 浙江省医学科学院计划生育研究所,中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院,北京医科大学第一医院,上海医科大学附属妇产科医院,同济医科大学生殖医学中心,北京医科大学第三医院,北京红十字朝阳医院,北京妇产医院,国家计划生育委员会科学技术研究所,哈尔滨医科大学附属第一
关键词
米非司酮,卡波前列腺素,妊娠头三月,流产;
D O I
暂无
中图分类号
R719.31 [];
学科分类号
100211 ;
摘要
为了在大规模多中心临床试验中,评价序贯合用抗孕激素米非司酮与dl-15-甲基前列腺素F2α-甲酯阴道栓(简称卡孕栓,PG05)的终止早孕作用和不良反应:探讨不同剂量给药方案终止早孕的效果。方法比较了4500例闭经时间小于49天的早孕妇女,分次口服米非司酮共150mg及单次口服米非司酮200mg后,序贯合用卡孕栓1mg两种剂量方案的终止早孕作用。结果7例不符合接纳标准,65例失访或疗效无法评价。单次给药和分次给药两组孕妇的完全流产率、继续妊娠率、不全流产率及结果不能评价的百分比分别为:88.6%(1986/2241)、1.7%(37/2241)、8.1%(181/2241)、1.7%(37/2241)和92.0%(2072/2252)、0.8%(18/2252)、5.8%(131/2252)、1.4%(31/2252),分次给药组终止早孕作用明显优于单次给药组(χ2=16.9,df=3,P<0.01)。有66例孕妇因出血量大需作紧急刮宫处理,其中7例予输血或输代血浆。另有2例因子宫外孕破裂大出血而行输血急救。两种给药方案的开始出血时间和出血持续时间差异无显著意义,出血持续时间均与孕囊直径呈显著正相关。多变量分
引用
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