复方盐酸二甲双胍片在人体内药物动力学和生物等效性研究

被引：2

作者：

曲斌

杭太俊

宋敏

葛晓明

吴晓鸾

机构：

[1] 中国药科大学

[2] 中国药科大学南京

[3] 南京

来源：

江苏药学与临床研究 | 2004年 / 02期

关键词：

盐酸二甲双胍; 格列本脲; HPLC/ESI-MS; HPLC; 药物动力学; 生物等效性;

D O I：

10.13664/j.cnki.pcr.2004.02.002

中图分类号：

R969.1 [药物代谢动力学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的　建立人血浆中盐酸二甲双胍的反相离子对高效液相色谱和格列本脲的液相色谱质谱测定方法 ,研究复方盐酸二甲双胍片 (盐酸二甲双胍 2 5 0mg/格列本脲 1 2 5mg× 2片 )相对于联合使用的盐酸二甲双胍片 ( 5 0 0mg)和格列本脲片( 2 5mg)在男性健康志愿者体内的药物动力学行为 ,评价其生物利用度和生物等效性。方法　采用双交叉随机实验设计 :2 0名受试者交叉口服复方盐酸二甲双胍片 2片或口服盐酸二甲双胍片与格列本脲片各 1片 ,服药后于 0 5、1 0、1 5、2 0、2 5、3 0、3 5、4 0、5 0、6 0、8 0、12、2 4、36h分别取血 ,分离血浆 ,分别依法测定盐酸二甲双胍和格列本脲的血药浓度。结果　测得口服复方盐酸二甲双胍片或联合使用盐酸二甲双胍片与格列本脲片后 ,盐酸二甲双胍的达峰时间分别为 ( 2 0± 0 7)h和 ( 2 1± 0 9)h ,峰浓度分别为 ( 14 0 2 4± 349 2 ) μg·L-1和 ( 132 9 7± 315 4 ) μg·L-1,消除半衰期分别为 ( 3 84± 0 6 1)h和 ( 4 2 6± 0 96 )h ,AUC0 2 4分别为 ( 72 92 7± 196 7 5 ) μg·L-1和 ( 74 16 2± 184 3 9) μg·h·L-1;格列本脲的达峰时间分别为 ( 3 1± 0 9)h和 ( 3 0±0 8)h ,峰浓度 ( 71 7± 2 2 7) μg·L-1和 ( 70 3± 2 0 7) μg·L-1,消

引用

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共 9 条

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