目的:评价夏枯草口服液治疗肝郁化火证高血压病的有效性和安全性。方法:采用随机、平行多中心、阳性对照试验设计,选择高血压病证属肝郁化火的受试者264例,随机分为两组,其中试验组197例,给予夏枯草口服液口服治疗,对照组65例,给予夏枯草膏口服治疗,疗程4周。结果:疾病疗效试验组总有效率为91.6%;对照组总有效率为92.3%。两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05);中医证候疗效试验组总有效率为94.8%,对照组总有效率为93.8%,两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05)。未发现不良反应。结论:夏枯草口服液治疗高血压疗效和安全性较好。