CRISPR/Cas9基因编辑技术在临床研究中的伦理审查问题探讨

被引：15

作者：

周吉银 ^{[1
]}

刘丹 ^{[1
]}

曾圣雅 ^{[1
]}

周来新 ^{[2
]}

机构：

[1] 第三军医大学新桥医院国家药物临床试验机构

[2] 第三军医大学新桥医院医教部

来源：

中国医学伦理学 | 2017年 / 30卷 / 08期

关键词：

CRISPR/Cas9基因编辑技术; 临床研究; 伦理审查;

D O I：

暂无

中图分类号：

R-052 [医学伦理学];

学科分类号：

120402 ; 0101 ;

摘要：

目的探讨CRISPR/Cas9基因编辑技术在临床研究中引发的伦理审查问题,为临床研究中涉及该技术的伦理审查注意事项提供参考。方法总结国内外CRISPR/Cas9基因编辑技术存在的伦理问题,分析其原因并提出符合我国国情新技术应用的建议。结果应该允许将基因编辑技术应用于体细胞基因治疗,禁止用于生殖系基因治疗和不考虑用来增强;鉴于CRISPR/Cas9缺乏明确的责任伦理主体,带来安全性、权利冲突和社会公平问题,需采取的措施包括加强文化沟通、尽快形成基因编辑技术伦理规范、在国家层面上设立独立的基因编辑技术项目伦理审查机构、健全法律规范、制定技术标准和伦理准则以及在国家层面应对基因编辑研究领域进行重点支持。结论鉴于CRISPR/Cas9技术潜在的临床应用,国家应逐步从禁止到限制性开展人类胚胎基因编辑技术的研究。伦理委员会要负起临床研究的伦理审查和监管。伦理委员会委员和伦理工作人员应加强相关新知识的学习,从受理涉及CRISPR/Cas9技术的临床科研项目到伦理审查都严格对接政策法规,确保有效审查基因编辑技术项目的伦理问题。

引用

页码：927 / 931

页数：5

共 6 条

[1] CRISPR/Cas9技术的发展及在基因组编辑中的应用 [J].

张凯丽 ;

李瑞 ;

胡桐桐 ;

徐永杰 .

生物技术通报, 2016, 32 (05) :47-60

[2] 对话周琪:华盛顿共识 [J].

赵欣 ;

赵迎泽 .

科学通报, 2016, 61 (03) :283-284

[3] 理解生命伦理学 [J].

邱仁宗 .

中国医学伦理学, 2015, 28 (03) :297-302

[4]

CRISPR-Based Technologies for the Manipulation of Eukaryotic Genomes[J] . Alexis C. Komor,Ahmed H. Badran,David R. Liu.Cell . 2017 (3)

[5]

On Human Gene Editing: International Summit Statement by the Organizing Committee[J] . David Baltimore,Fran?oise Baylis,Paul Berg,George Q Daley,Jennifer A Doudna,Eric S Lander,Robin Lovell-Badge,Pilar Ossorio,Duanqing Pei,Adrian Thrasher,Ernst-Ludwig Winnacker,Qi Zhou.Issues in Science and Technology . 2016 (3)

[6]

Genome Editing Technologies and Human Germline Genetic Modification: The Hinxton Group Consensus Statement[J] . Sarah Chan,Peter J. Donovan,Thomas Douglas,Christopher Gyngell,John Harris,Robin Lovell-Badge,Debra J. H. Mathews,Alan Regenberg,On Behalf of the Hinxton Group.The American Journal of Bioethics . 2015 (12)

← 1 →