目的 :探讨清热活血消肿Ⅰ、Ⅱ合剂对软组织损伤白细胞介素 - 1β和白细胞介素 - 6的影响。方法 :将 88例病人随机分为治疗组 (45例 )和对照组 (43例 )。治疗组 :口服“清热活血消肿Ⅰ合剂” ,同时外熏洗及热敷“清热活血消肿Ⅱ合剂” ;对照组仅用“清热活血消肿Ⅱ合剂”熏洗。两组均以 10d为一疗程 ,一般 2个疗程。两组病人均与疗前、疗中、疗后检测血清IL - 1β、IL - 6水平并比较结果。结果 :两组病人血清IL - 1β、IL - 6水平变化比较 :治疗组疗后IL - 1β和IL - 6水平均较疗前非常显著降低 (P <0 .0 1) ,较疗中和同时间点对照组显著降低 (P <0 .0 5 ) ;此外 ,治疗组疗中IL - 1β和IL - 6水平亦较疗前显著降低 (P <0 .0 5 )。对照组疗后IL - 1β水平较疗前显著降低 (P <0 .0 5 ) ,IL - 6水平较疗前和疗中均显著降低 (P <0 .0 5 )。结论 :清热活血消肿Ⅰ、Ⅱ合剂共治疗骨折并软组织损伤 ,对白细胞介素 - 1β和白细胞介素 - 6的抑制和消除作用要明显优于单独用药的对照组 ,提示中药“清热活血消肿Ⅰ、Ⅱ合剂”内服及外熏洗治疗软组织损伤疗效确切 ,较单纯熏洗及口服疗法优越。