国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究

被引：5

作者：

姜荣环 ^{[1
]}

张鸿燕 ^{[1
]}

舒良 ^{[1
]}

杜波 ^{[2
]}

李华芳 ^{[3
]}

马崔 ^{[4
]}

刘忠纯 ^{[5
]}

机构：

[1] 北京大学精神卫生研究所

[2] 河北省第六人民医院

[3] 上海市精神卫生中心

[4] 广州市脑科医院

[5] 武汉大学人民医院

来源：

中国新药杂志 | 2006年 / 02期

关键词：

安非他酮; 氟西汀; 抑郁症; Ⅱ期临床试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R749.4 [情感性精神病];

学科分类号：

100205 ;

摘要：

目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究。共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150～450 mg·d-1,氟西汀10～30 mg·d-1。疗程均为6周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)评定疗效,药物不良反应量表(TESS)评定安全性。结果:治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低(P<0．05),总有效率安非他酮组70．69％,氟西汀组74．14％。组间差异无显著性(P>0．05)。不良反应发生率安非他酮组41．4％,氟西汀组44．8％,组间差异无显著性(P>0．05)。结论:安非他酮治疗抑郁症安全有效。

引用

页码：128 / 131

页数：4