雷公藤多苷片中雷公藤总内酯及雷公藤内酯醇的测定

建立雷公藤多苷片中雷公滕总内酯及雷公藤内酯醇的含量测定方法。方法:采用比色法,以3,5-二硝基苯甲酸显色,于540 nm 波长处测定吸收度,测得雷公藤总内酯含量;另外采用高效液相色谱法,使用 ODS 柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相 A 为甲醇,流动相 B 为甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾水溶液（20∶80）,采用梯度洗脱,于218 nm 处检测,测定雷公滕内酯醇的含量。结果:以比色法测定雷公藤总内酯（以雷公藤内酯醇计）,浓度在8～40mg·L-1范围内呈现良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率（n=9）为100.6%;以高效液相色谱法测定雷公藤内酯醇,浓度在10～100 mg·L-1范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率（n=9）为99.6%。测得市售雷公藤多苷片中雷公藤总内酯含量在0.061%～0.363%范围内,雷公滕内酯醇含量在0.002%～0.200%范围内。结论:两方法均准确可靠、耐用性良好,可用于雷公藤多苷片质量分析控制。市售雷公藤多苷片中雷公藤总内酯及雷公藤内酯醇含量差异较大,应该加强其质量控制、保障用药安全与有效。