目的 :研究七味玄驹蠲痹口服液治疗类风湿性关节炎临床疗效和安全性。方法 :2 0 0类风湿性关节炎中医辨证属肝肾不足、风湿阻络患者 ,按照随机双盲、双模拟 ,阳性对照原则 ,试验药 1 0 0例口服七味玄驹蠲痹口服液和模拟剂 ,对照组 1 0 0例口服玄七通痹胶囊和模拟剂。结果 :对照组、试验组两组药物治疗类风湿性关节炎均有明显疗效 ,其中对照组药物总有效率为 78%,试验组药物总有效率为 86%,两组疗效经统计学分析差异无显著性 ,两组疗效相当。用药后两组安全性实验室指标检测结果表明无异常情况。结论 :两组试验药物治疗类风湿性关节炎 (痹病肝肾不足、风湿阻络证 )的患者 ,对改善疾病症状、体征、中医症候及实验室客观指标均有确切疗效 ,试验组药物略优。临床试验中未见毒性反应 ,临床使用安全。