目的:观察膝关节骨性关节炎急性发作期从"湿热瘀毒证"论治的临床疗效。方法:90例急性发作期KOA患者采用随机数字表法分为2组,每组各45例,对照组给予美洛昔康分散片口服治疗,治疗组给予加味四妙勇安汤内服治疗,比较2组治疗后的总体疗效及膝关节WOMAC评分的变化。结果:治疗组总有效率为88.89%,对照组为86.67%,2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组WOMAC评分与治疗前比较均有明显下降(P<0.01),但治疗组的下降程度更优于对照组(P<0.05)。结论:从"湿热瘀毒证"角度采用加味四妙勇安汤治疗急性发作期KOA的总体疗效与美洛昔康分散片相当,但在改善膝关节功能方面加味四妙勇安汤更具有优势,且副作用较少,值得临床进一步推广运用。