复方蒲公英灌肠液指纹图谱定性和有效成分定量分析方法研究

目的运用指纹图谱技术建立复方蒲公英灌肠液的反相高效液相色谱(RP-HPLC)定性和定量方法,为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法。方法利用RP-HPLC方法,梯度洗脱测定10批样品。色谱条件为:HypersilBDSC18分析柱(5μm,250mm×4.6mm);流动相A为乙腈,流动相B为磷酸盐缓冲液(磷酸调pH为3.2),流动相A梯度洗脱(10%-80%乙腈),分析时间40min,时间为0、38、40min,A(%)为10%、80%、80%;柱温35℃;流速:0.7ml/min;检测波长:254nm。结果10批复方蒲公英灌肠液样品得到的色谱指纹图谱有23个共有峰,可作为定性鉴别的指标峰;通过与标准品的保留时间及紫外光谱比较,3、4和8号峰分别鉴定为原儿茶醛、咖啡酸和阿魏酸,复方蒲公英灌肠液中咖啡酸的含量为(63.7-136.8)μg/ml。结论复方蒲公英灌肠液的指纹图谱特征性和专属性强,可结合咖啡酸的含量测定用于全面控制产品的质量。