沙利度胺联合GP方案与GP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床对照研究

目的探讨沙利度胺联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效、毒副反应及对生活质量的影响。方法 61例晚期NSCLC患者随机分为两组:吉西他滨联合顺铂及沙利度胺(TGP)组31例,吉西他滨联合顺铂(GP)组30例。TGP组:吉西他滨(GEM)1000mg/m2,第1、8天;顺铂(DDP)20mg/m2,第1～4天;沙利度胺200mg/d,第1～60天。GP组剂量同TGP组。21天为1周期,2周期后评价疗效。根据RECIST标准评价疗效,按WHO毒副反应标准评价毒副反应,按EORTCQLQ-L43量表评价患者的生活质量。结果 TGP组的有效率(CR+PR)为45.1%,GP组有效率为40.0%,两组有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。TGP组和GP组中位生存时间(MST)分别为10.0和9.2个月,差异无统计学意义。两组1年生存率分别为35.4%和30.0%,差异无统计学意义。生活质量(EORTC QLQ-L43生活量表评价):化疗后TGP组整体生活质量较GP组有显著提高、食欲明显增加,恶心呕吐发生率TGP组低于GP组(P<0.05),便秘的发生率明显增加(P<0.05),其余各项在两组化疗后均无明显差异。结论沙利度胺联合GP方案未能改善晚期NSCLC患者的近期有效率及生存期,但能改善患者化疗期间的生活质量而不增加毒副反应。