盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康人体内的药动学研究

被引:11
作者
张毕奎 [1 ]
徐萍 [2 ]
朱运贵 [2 ]
向大雄 [2 ]
陈本美 [3 ]
冯胜 [2 ]
宋娟 [4 ]
谢志红 [4 ]
马宁 [4 ]
李焕德 [2 ]
机构
[1] 中南大学湘雅三医院药剂科
[2] 中南大学药学院
[3] 中南大学现代分析测试中心生物分析化学研究室
[4] 中南大学湘雅二医院临床药学研究室
关键词
度洛西汀; 肠溶胶囊; 药动学; 高效液相色谱-质谱联用;
D O I
暂无
中图分类号
R96 [药理学];
学科分类号
100602 ; 100706 ;
摘要
目的研究盐酸度洛西汀肠溶胶囊的药动学,为该药的临床应用提供依据。方法分单剂量组和多剂量组进行试验。单剂量组分周期交叉口服高、中、低剂量受试药物,多剂量组按临床常规剂量连续给药7d。采用HPLC-MS测定血浆中度洛西汀的浓度,用DAS2.0对血药浓度-时间数据进行药动学模型拟合和参数计算。结果体内药动学符合一室模型特征。主要药动学参数ρmax,AUC0-72,AUC0-∞与剂量相关,tmax,t1/2则与剂量无关。连续口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊,4d后血药浓度达到稳态。除单剂量组口服44.8mg时的Ka值外,主要药动学参数性别间均没有差异。结论盐酸度洛西汀在健康人体内符合线性药动学特征,主要药动学参数没有性别差异。
引用
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页数:5
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共 2 条
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Duloxetine hydrochloride: A new dual-acting medication for the treatment of major depressive disorder[J] . Melanie E. Hunziker,Brandon T. Suehs,Tawny L. Bettinger,M. Lynn Crismon.Clinical Therapeutics . 2005 (8)
[2]  
Pharmacokinetics and Safety of Duloxetine, a Dual-Serotonin and Norepinephrine Reuptake Inhibitor[J] . Amarnath Sharma,Mark J. Goldberg,Benito J. Cerimele.The Journal of Clinical Pharmacology . 2000 (2)