超高效液相色谱法快速测定血栓通注射液中5种皂苷成分的含量

目的:建立一种快速测定血栓通注射液中皂苷成分含量的方法,为优化产品质量摔制方法提供参考。方法:应用新型的超高效液相色谱系统,使用1.7μm填料的 BEH C18色谱柱（50 mm×2.1mm）,乙腈（A）-水（B）两相溶剂梯度洗脱[0～5.5min,18%A→19%A;5.5～6.0min,19%A→31%A;6.0～9.5min,31%A→35%A],流速0.35 mL·min-1,紫外203 nm 下检测。结果:三七皂苷 R1及人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 在9.5 min 内即达到良好分离,在测定的浓度范围内线性关系良好（r>0.9984）,日间及日内精密度的 RSD 均小于3.1%,最低定量限和最低检测限可分别达到0.5 ng 和0.2ng,半均回收率均大于95.0%。结论:超高效液相色谱法可同时测定血栓通注射液中5种皂苷成分,提高了分析效率,是一种快速可靠的质量控制手段。