目的探讨烧烫伤新型外用药抗菌性生物敷料壳聚糖胶膜的毒理学意义,为保障其临床安全使用提供基础资料。方法LD50测定,皮肤刺激试验,皮肤过敏试验,长期毒性试验。结果抗菌性生物敷料壳聚糖胶膜小鼠经口LD50>20gkg-1,大鼠经皮LD50>50gkg-1,对家兔经完整和破损皮肤LD50>50gkg-1;家兔完整和破损皮肤无明显刺激作用;对豚鼠皮肤无明显致敏作用;家兔10周皮肤长期毒性试验结果显示:每天经完整和破损皮肤给予有效成分浓缩5~20倍的抗菌性生物敷料壳聚糖胶膜成膜液5mlkg-1,对家兔生长发育和各项血液学、生化、病理指标未见明显不良影响。结论抗菌性生物敷料壳聚糖胶膜在本测试系统中无毒副作用,是一种比较安全的外用药。