FDA前哨行动运行情况研究与启示

被引：9

作者：

边蕾

赵频

杨悦

机构：

[1] 沈阳药科大学工商管理学院

来源：

中国药物警戒 | 2013年 / 01期

关键词：

FDA; 前哨行动; 主动监测; 启示;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

100406 [军事预防医学];

摘要：

目的介绍FDA前哨行动的运行情况,为我国医疗产品安全性监测提供借鉴。方法通过分析FDA前哨行动运行的背景、特点、试点项目Mini前哨的组织框架、具体运行以及安全评估过程,提出适合我国国情的安全性监测方法。结果与结论在现有医疗产品被动监测的基础上,积极开展主动监测,通过将医疗保险数据系统与电子病历系统相结合,整合现有电子数据资源进行安全性监测数据的查询与分析,同时开发新的数据管理方法提高数据处理分析能力。

引用

页码：25 / 29

页数：5

共 3 条

[1]

论我国药品不良反应监测技术工作的发展阶段 [J].

沈璐 ;

刘巍 ;

范燕 ;

温庆辉 ;

海颖 ;

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[2]

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邹琛 .

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[3]

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