脂肪乳注射液用大豆油的精制法

目的 :去除大豆油所含的胶质、游离脂肪酸、色素、热原、豆腥成分及高熔点的甘油酯等杂质 ,使精制大豆油适于制备静脉用脂肪乳注射液。方法 :用物理化学方法精制 ,包括脱胶、脱酸、脱色、吸附、脱臭、低温过滤和高温灭菌。结果 :精制大豆油的色泽、酸价、过氧化值、不皂化物及水分含量均低于国外药典精制大豆油质量标准。结论 :精制大豆油制成的脂肪乳注射液经动物及临床试验均未发现不良反应 ,用本法精制的大豆油可用于生产静脉用脂肪乳注射液。