762例药品不良反应报告的评价和分析

目的:通过对药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)报告的评价和分析,了解临床ADR报告的状况。方法:对我院2004年以来自发呈报的ADR报告进行评价和分析。结果:共收到ADR报告762份,其中4级报告16份,3级报告743份,2级报告3份。对762份ADR报告表进行填写质量分析,缺项有304次,缺项最多的为ADR的性质(92次);内容填写不准确的有252次,填写不准确最多的是ADR的名称(75次);填写不完整有587次,以ADR描述及处理情况为主(559次)。对762份ADR报告进行因果关系再评价,被评为"肯定"的38例,"很可能"的159例,"可能"的556例,可能无关的4例,无法评价5例。762例ADR中新的ADR有52例,严重ADR有1例。762例ADR涉及248种药品,按药物剂型分类统计,注射剂引起的不良反应最多(572例);按药理作用分类统计,居前3位的分别是抗感染药物(433例)、营养及能量支持药物(83例)和循环系统用药(78例);按不良反应表现分类统计,居前3位的分别是皮肤及附属器官损害(380例)、消化系统损害(195例)和神经系统损害(64例)。结论:ADR报告的质量有待进一步提高,医疗机构应将提高ADR报告质量纳入医疗质量管理内容,加强ADR报告知识培训,不断提高ADR报告表的质量,改善ADR监测技术,提高新的ADR和严重ADR报告的比例,切实肩负起医疗机构在ADR监测中的责任。