目的:观察口服低剂量替吉奥胶囊(国产)对晚期结直肠癌放弃全身静脉化疗患者的疗效、安全性及临床意义。方法:对90例晚期结直肠癌放弃全身静脉化疗患者,分为两组各45例,治疗组在接受常规支持对症治疗的同时,低剂量口服替吉奥胶囊化疗(替吉奥:40mg/m2,bid×4w,q6w为一疗程),休息2周后继续。对照组只接受常规支持对症治疗。比较分析CR、PR、SD、PD、OS,计算RR及DCR,同时观察不良反应,分析安全性及临床意义。结果:治疗组:无CR病例、PR 8例(17.8%)、SD 20例(44.4%)、PD 17例(37.8%)、RR(CR+PR/45)8例(17.8%)、DCR(CR+PR+SD/45)28例(62.2%),其中OS 10.2±2.1m,药物引起的不良反应大部分为1-2级,未因不良反应而停药;对照组:无CR病例、无PR病例、SD 12例(26.7%)、PD 33例(73.3%)、RR为0、DCR 12例(26.7%),其中OS 5.2±1.9m,两组比较除SD P>0.05,其余均P<0.05。结论:口服低剂量替吉奥胶囊对晚期结直肠癌放弃全身静脉化疗患者有一定的疗效、临床获益明显、不良反应较低、安全性好,具有一定的临床意义。