高纯度胰岛素的研制与临床试用

被引:3
作者
杨继虞
方芳
祝小元
邓尚平
周文碧
熊中云
机构
[1] 药学院生物化学教研室,药学院生物化学教研室,药学院生物化学教研室,华西医大临床免疫中心,华西医大临床免疫中心,华西医大临床免疫中心
关键词
高纯度胰岛素; 胰岛素原; 糖尿病; 免疫原性;
D O I
暂无
中图分类号
学科分类号
摘要
胰岛素制剂的免疫原性与其纯度密切相关。作者研制的高纯度胰岛素(HP-I)其主要大分子杂质胰岛素原、胰高血糖素和胰多肽的含量分别为76.00、2.11和0.11ppm。产品的纯度显著优于国产普通结晶胰岛素,并超过国外单峰胰岛素(SP-I)的质量标准。临床试用结果,病人血清中胰岛素、胰岛素原和胰多肽等三种特异抗体的阳性率分别为37.5%、0%和0%。其免疫原性也明显低于国产普通结晶胰岛素、接近丹麦单组分胰岛素(MC-I,Nordisk)的水平。
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