对中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计的思考

被引：8

作者：

张晓东 ^{[1
]}

潘国凤 ^{[2
]}

机构：

[1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心

[2] 中国中医科学院

来源：

关键词：

长期毒性试验; 有效成分; 有效部位; 新药; 剂量设计;

D O I：

10.13412/j.cnki.zyyl.2007.01.039

中图分类号：

R285 [中药药理学];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

分析了目前新药申报资料中常见的中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计方面存在的问题,对此类新药制剂长期毒性试验剂量设计时的考虑要点进行了剖析阐述。

引用

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