ELSD法测定结构脂肪乳注射液中结构甘油三酯含量的研究

目的:采用高效液相色谱法测定结构甘油三酯的含量。方法:在C18柱(3.0 mm×150mm,5μm),以乙腈为流动相A,丙酮-乙腈-异辛烷(48.5:29.5:22)为流动相B,梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0 mL·min-1,蒸发光散射检测器,漂移管温度65℃,载气流速2.6 mL·min-1。结果:纯化的标准结构甘油三酯在80-130μg范围内线性良好;回归方程:Y=3.0193×107X-5.9381×107,r=0.9980。回收率为98.34%,RSD为0.8%(n=5),重复性RSD为0.49%(n=5)。结论:本法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。