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免疫抑制比浊法测定HbA1C的可靠性评价
被引：10
作者：
周丹秋
王东明
冯仁丰
机构：
[1] 复旦大学附属金山医院检验科
[2] 上海市临床检验中心 上海
[3] 上海
来源：
关键词：
糖化血红蛋白;
免疫抑制比浊;
方法学评价;
D O I：
10.13602/j.cnki.jcls.2003.05.020
中图分类号：
R446.6 [免疫学检验];
学科分类号：
100208 ;
摘要：
目的 评价用自动分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白 (HbA1C)的可靠性。方法 按照CLIA 88的要求 ,进行精密度、准确度和可报告范围的评估实验。结果 实验总不精密度为 : x(HbA1C)为 6 .2 %时 ,CV为 4 .0 % ; x(HbA1C)为 8.2时 ,CV为 2 .9% ; x(HbA1C)为 15 .2 %时 ,CV为 2 .4 %。HbA1C在 4 %～ 16 %范围内线性良好。与Bio Rad公司的HPLC方法进行比较 (n=4 2 ,Y =1.0 0 6X +0 .114 ,r=0 .970 ) ;在HbA1C临界值 7.0 %处的系统偏倚为 0 .16 % (相对偏倚为 2 .3% )。结论 以美国糖尿病学会要求的允许误差指标 ,糖化血红蛋白的总不精密度 (CV)不超过 5 %来判断 ,免疫抑制比浊法测定HbA1C的结果符合临床对糖尿病病人的治疗监测要求 ,具有快速、准确、简单的优点
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