二氢杨梅素胃内漂浮片处方研究

目的为了延长二氢杨梅素在胃内停留的时间,延缓药物的释放,将其制备成胃内漂浮片。方法采用粉末直接压片法制片,运用单因素的平行实验和L9(34)正交设计,以起漂时间、漂浮持续时间及释放度为指标选择最佳处方。结果最佳处方:片剂重量为300 mg,其他各成分的含量分别为:HPMC K4M 75 mg,PVP K30 40 mg,NaHCO3 40 mg,主药80 mg,乳糖65 mg,该制剂在37℃的人工胃液中立即起漂,12 h释放>90%,持漂时间>10 h。结论制备的胃漂浮片具有优良的漂浮能力和释药行为,可增加二氢杨梅素在胃部的滞留时间,提高药物的稳定性,增强保肝作用。