齿痛消炎灵颗粒HPLC特征指纹图谱研究及多成分定量测定

目的建立齿痛消炎灵颗粒（CXG）的HPLC指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据。方法采用Dikma Luster ODS（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱:0～15 min,20%30%甲醇;15～30 min,30%甲醇;30～40 min,30%60%甲醇;40～55 min,60%甲醇;体积流量1.0 m L/min;检测波长254、283、274、300 nm;柱温30℃。通过相似度评价对10批次CXG指纹图谱进行质量评价,并对指认的6个指标成分进行定量测定。结果共确定CXG HPLC指纹图谱18个共有峰,通过与混合对照品比较指认其中6个指标成分分别为升麻素苷（4号峰）、5-O-甲基维斯阿米醇苷（7号峰）、胡薄荷酮（10号峰）、橙皮苷（15号峰）、丹皮酚（16号峰）和欧前胡素（17号峰）,利用相似度软件对10批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.9以上。升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、胡薄荷酮、橙皮苷、丹皮酚和欧前胡素线性范围分别为0.013～0.505 mg/m L（r=0.999 8）、0.052～2.097 mg/m L（r=0.999 2）、0.019～0.772 mg/m L（r=0.998 9）、0.025～1.003 mg/m L（r=0.999 1）、0.006～0.251 mg/m L（r=0.999 5）和0.014～0.576 mg/m L（r=0.999 4）。10批样品中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、胡薄荷酮、橙皮苷、丹皮酚和欧前胡素线质量分数分别在7.267～7.333 mg/g、4.260～4.522 mg/g、2.033～2.093 mg/g、12.234～12.771 mg/g、19.023～19.334 mg/g和11.152～11.291 mg/g。结论所建立的CXG HPLC指纹图谱和定量测定分析方法灵敏度高、专属性强,可用于CXG的质量控制。