壳聚糖的安全性研究

目的 :为了解壳聚糖口服安全性 ,进行小鼠最大耐受量测定及大鼠的长期毒性实验。方法 :以小鼠 2 4 h最大灌胃药量 ,以及一次性最大腹腔注射药量表示最大耐受量。大鼠按临床用药剂量的 2 0倍、1 0倍、5倍分组灌胃 3个月 ,作长期毒性实验。结果 :最大耐受量灌胃为 4980 mg/kg b.w.,是临床用量的 1 2 4 .5倍 ,一次性最大腹腔注射量为 1 660 mg/kg b.w.,两组小鼠全部存活。3组大鼠喂药 3个月 ,全部存活 ,体重和血常规、肝、肾功能、血糖、血脂等各项生化指标均正常。大体解剖 ,病理检查与正常对照组无差异性。结论 :壳聚糖长期口服 ,无明显毒副作用 ,使用安全。