目的采用Meta分析系统评价桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性。方法通过计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国知网、维普数据和万方数据,查找关于桂枝芍药知母汤治疗RA的随机对照试验(RCT),在文献质量评价后,应用Review Manager5. 3软件进行Meta分析。结果最终纳入文献9篇,合计受试者771例,治疗组384例、对照组387例。治疗组采用桂枝芍药知母汤治疗为主。对照组治疗方法有甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、雷公藤多苷片等。疗效评价主要包括总有效率、关节肿胀数目、关节压痛数目、晨僵时间等。Meta分析结果显示,桂枝芍药知母汤在总有效率[RR=1.18,95%CI(1.11,1.25)]、关节肿胀数目[MD=-1.85,95%CI(-2.64,-1.07)]、关节压痛数目[MD=-1.86,95%CI(-2.52,-1.19)]、晨僵时间[MD=-20.21,95%CI(-32.75,-7.67)]、红细胞沉降率[MD=-5.35,95%CI(-10.56,-0.05)]、C反应蛋白[MD=-6.05,95%CI(-7.77,-4.33)]等方面与对照组相比差异有统计学意义,而在类风湿因子[MD=-4.54,95%CI(-16.70,7.62)]方面差异无统计学意义。在不良反应发生率方面,桂枝芍药知母汤组与对照组相比较少,差异有统计学意义[RR=0.13,95%CI(0. 05,0. 36)],表明桂枝芍药知母汤安全性更好。结论桂枝芍药知母汤疗效优于常规西药治疗,可改善RA症状及体征。但受到纳入研究的文献的限制及发表的偏倚,其疗效和安全性尚需高质量的随机双盲试验加以验证。