国产和进口格列齐特体外溶出度测定及其药物动力学特性比较

被引：5

作者：

刘皋林

陈强

李珍

沈意翔

李栋

陈解春

张根发

机构：

[1] 第二军医大学长海医院临床药理研究室，第二军医大学长征医院药剂科，上海医药工业研究院

来源：

第二军医大学学报 | 1994年 / 01期

关键词：

降血糖药；格列齐特；药物动力学；体外溶出度；生物利用度;

D O I：

10.16781/j.0258-879x.1994.01.019

中图分类号：

R977.15 [];

学科分类号：

摘要：

格列齐特（Ｇｌｉｃｌａｚｉｄｅ）系第二代口服磺酰脲类降血糖药，可使非胰岛素依赖型糖尿病得到良好的控制。为了正确评价和使用该药，作者根据中华人民共和国药典１９９０年版二部的有关规定，对国产益公牌格列齐特和进口格列齐特（商品名达美康）的体外溶出度和正常人体内药物动力学进行了研究。结果表明，国产益公牌格列齐特的体外试验符合中国药典规定，进口达美康却相差甚远。正常人体内药物动力学测定结果，国产格列齐特和进口达美康片的Ｔ１／２ｋ分别为１０．１６和１１．４１ｈ；Ｔｍａｘ分别为３．２８和８．１８ｈ；Ｃｍａｘ分别为５．５８和１．１２μｇ／ｍｌ；ＡＵＣ分别为１０１．４７和３０．１３ｈ·μｇ／ｍｌ。若以口服国产格列齐特片８０ｍｇ的生物利用度为１００％，则进口达美康相对生物利用度仅为２９．７７％。

引用

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