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可见异物偶然性对药品检验的影响及对策
被引：2
作者：
邹媛媛
庄航
机构：
[1] 宿迁药品检验所
来源：
关键词：
可见异物;
药品检验;
偶然性;
D O I：
暂无
中图分类号：
R927 [药物鉴定];
学科分类号：
1007 ;
摘要：
<正>可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。其粒径或长度通常大于50μm。《中国药典》2005年版明确规定:注射剂、滴眼剂应在符合药品生产规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。可见异物的产生与生产企业的工艺、生产环境等因素密切相关。随
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