药品临床试验管理规范(GCP)

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关键词：

病例报告表; 伦理; 委员会; 药品临床试验管理规范; 监查; 研究者; 临床试验总结; 试验方案; 药品监督管理; 受试者; GCP;

D O I：

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中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。第一章总则第一条为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。

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