中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法对比研究

被引：14

作者：

杨晓莉

李辉

绳金房

机构：

[1] 陕西省食品药品检验所

来源：

西北药学杂志 | 2013年 / 05期

关键词：

中外药典; 制药用水; 微生物检查法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的比较中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法,为《中国药典》的修订提供参考,为推动制药用水微生物检查法与国际接轨提供合理化建议。方法通过采用不同的检查方法、培养基、培养条件对20个样本进行实验,并对不同实验条件进行两两配对的t检验,统计分析比较方法的差异性。结果采用R2A培养基,30～35℃,120h,薄膜过滤法,培养效果较好。同时,《中国药典》2010年版的方法可行。结论可以采用R2A培养基、30～35℃、120h、薄膜过滤法对制药用水进行微生物限度检查。

引用

页码：515 / 517

页数：3