晚期乳腺癌替吉奥与卡培他滨治疗疗效及安全性对比研究

目的氟尿嘧啶前体药物单药治疗晚期乳腺癌患者,对于改善生活质量有优势。但卡培他滨手足综合征发生率高,替吉奥胶囊在中国乳腺癌患者中的有效性及安全性仍有待进一步研究证实。本研究比较两种氟尿嘧啶前体药物,替吉奥单药对照卡培他滨单药二/三线治疗晚期乳腺癌患者的疗效及安全性。方法安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科2012-01-01-2015-06-30收治的既往一线或二线治疗失败的转移性乳腺癌患者63例,随机分为替吉奥治疗组(32例)和卡培他滨治疗组(31例),按照患者体表面积(body surface area,BSA)设置给药剂量。替吉奥组40～60 mg(BSA<1.25m2,40mg;1.25～1.5m2,50mg;>1.5m2,60mg),于早晚饭后口服。连续口服28d,休息14d,每6周为1个周期;卡培他滨组:2 500mg/(m2·d),分2次服用,连续口服14d,休息7d,每3周为1个周期。两组均每6周进行疗效评价,每周期评价安全性,主要研究终点为无进展生存期(progression-free survival,PFS)。所有数据均采用SPSS19.0软件进行分析。结果中位随访12.0个月,替吉奥组中位PFS为5.5个月(95%CI:4.7～6.3),卡培他滨组中位PFS为4.0个月(95%CI:2.4～5.6),两组差异无统计学意义,P=0.638。替吉奥组客观反应率(objective reaction,ORR)为31.3%(10/32),疾病控制率(disease control rate,DCR)为65.6%(21/32);卡培他滨组ORR为32.3%(10/31),DCR为67.7%(21/31)。两组比较差异均无统计学意义,均P>0.05。两组总体不良反应发生率相当,多为1～2度可耐受,替吉奥组高胆红素血症发生率更高(40.6%vs 6.4%,P=0.006),卡培他滨组手足综合征发生率更高(45.2%vs9.4%,P=0.004),差异有统计学意义。结论替吉奥及卡培他滨单药二/三线治疗晚期乳腺癌疗效相当,毒性谱稍有不同,但均可耐受。替吉奥化疗期间推荐检测血清胆红素水平,尤其是合并肝转移患者。其手足综合征发生率下降,对于改善患者生活质量更有优势,值得临床进一步探索。